Cel badania Badanie ma na celu wykrycie w surowicy przeciwciał klasy IgM oraz IgG skierowanych przeciwko wirusowi SARS‑CoV‑2. Wynik pozwala określić, czy pacjent przeszedł zakażenie, a także oszacować, w którym etapie odpowiedzi immunologicznej się znajduje. Wskazania kliniczne Potwierdzenie przebytego zakażenia COVID‑19 u osób z objawami klinicznymi lub po kontakcie z chorym. Ocena odpowiedzi immunologicznej w ramach badań serologicznych, np. przy monitorowaniu serokonwersji.
Wsparcie diagnostyki w przypadkach, gdy wynik PCR jest negatywny, a podejrzenie zakażenia wysokie. Badania epidemiologiczne i serosurwisy populacyjne. Ocena potencjalnego powiązania zakażenia SARS‑CoV‑2 z zaburzeniami neuroimmunologicznymi (np. PANS/PANDAS) u pacjentów z zaburzeniami neurorozwojowymi. Materiał i przygotowanie pacjenta Materiał biologiczny: surowica uzyskana z krwi żylnej.
Przygotowanie: pobranie 2–5 ml krwi żylnej do probówki bez antykoagulantu, odwirowanie i pobranie czystej surowicy. Nie wymaga głodówki; pacjent powinien unikać intensywnego wysiłku fizycznego oraz przyjmowania dużych dawek suplementów witaminowych przed pobraniem. Próbka nie powinna być hemolizowana ani zanieczyszczona. Metoda Test oparty jest na immunochromatografii (technika lateral flow).
Na kasecie testowej umieszczane są dwie linie detekcyjne: jedna reaguje z przeciwciałami IgM, druga z IgG. Po nałożeniu 10–20 µl surowicy i odpowiedniego bufora, antygeny wirusa (rekombinowane białka S lub N) migrują wzdłuż membrany i tworzą kompleksy z obecnymi w próbce przeciwciałami. Kompleksy te są wychwytywane przez specyficzne przeciwciała znakowane barwnikiem, co skutkuje widoczną linią w miejscu testu. Wynik odczytuje się po 10–15 min od aplikacji próbki.
Interpretacja wyników IgM‑pozytywna, IgG‑negatywna – wskazuje na wczesną fazę zakażenia (zazwyczaj 5‑14 dni od wystąpienia objawów). IgM‑negatywna, IgG‑pozytywna – sugeruje późniejszy etap lub przebyte zakażenie (od około 2 tygodni po wystąpieniu objawów). Obie przeciwciała dodatnie – oznacza aktywną odpowiedź immunologiczną, typową dla trwania infekcji lub wczesnego okresu serokonwersji.
Obie przeciwciała ujemne – brak wykrywalnych przeciwciał; może oznaczać brak kontaktu z wirusem, bardzo wczesny okres infekcji (przed serokonwersją) lub zaburzenia układu odpornościowego. Ograniczenia i uwagi Test nie jest metodą diagnostyczną pierwszego rzutu; w przypadku ostrej choroby zaleca się jednoczesne wykonanie PCR. Możliwe wyniki fałszywie dodatnie (np. krzyżowa reaktywność z innymi koronawirusami) oraz fałszywie ujemne (np.