Cel badania Oznaczenie koncentracji wolnej podjednostki beta‑hCG (β‑hCG) w surowicy krwi ma na celu dostarczenie informacji niezbędnych do: zintegrowanego badania przesiewowego w 11‑13 tygodniu ciąży (w połączeniu z PAPP‑A) w celu wykrycia najczęstszych aberracji chromosomowych, takich jak trisomia 21, 18 i 13, potwierdzenia i oceny przebiegu nowotworów wydzielających hCG, m.in.
raka jądra, choriocarcinoma oraz nowotworów trofoblastycznych, rozpoznania ciąży pozamacicznej (ektopowej) oraz monitorowania jej leczenia, uwzględnienia wyniku w badaniach przesiewowych i badaniach naukowych dotyczących zaburzeń neurorozwojowych, w tym autyzmu, gdzie obserwuje się zmiany poziomu hCG w pierwszym trymestrze.
Wskazania kliniczne pierwszy trymestr ciąży – jako element testu podwójnego (β‑hCG + PAPP‑A) w programie przesiewowym FMF, podejrzenie ciąży ektopowej lub nieprawidłowego rozwoju ciąży, diagnoza i kontrola nowotworów wydzielających hCG (np.
nowotwory jądra, trofoblastyczne, niektóre nowotwory mózgu), ocena skuteczności leczenia onkologicznego oraz wczesne wykrycie nawrotu, badania badawcze nad związkami pomiędzy poziomem hCG a ryzykiem rozwoju zaburzeń neurorozwojowych, w tym spektrum autyzmu. Materiał biologiczny Do analizy wykorzystuje się krew – najczęściej surowicę pobraną z żyły obwodowej. Próbka powinna być pobrana po co najmniej 8‑godzinnym nocnym poście, aby uniknąć wpływu posiłku na wyniki biochemiczne.
Surowica powinna być odwirowana w ciągu 30 min od pobrania i przechowywana w temperaturze 2‑8 °C, nie dłużej niż 24 h przed analizą. Metoda Stężenie wolnej podjednostki β‑hCG oznacza się metodą immunochemiczną, najczęściej przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA) lub immunochemii chemiluminescencyjnej. Analiza jest standaryzowana zgodnie z wytycznymi Fundacji Medycyny Płodowej (FMF) i raportowana w jednostkach międzynarodowych (IU/L).
Test charakteryzuje się: czułością sięgającą specyficznością >99 %, zakresem pomiarowym od 5 IU/L do 500 000 IU/L (z możliwością rozcieńczeń), powtarzalnością wewnątrz‑ i pomiędzyserii Przygotowanie pacjenta Pacjentka w ciąży powinna przyjść na pobranie krwi w godzinach porannych po nocnym poście (minimum 8 h). Nie ma konieczności odstawiania leków, chyba że lekarz zaleci inaczej.