Cel badania Test ma na celu wykrycie fragmentów RNA SARS‑CoV‑2 w materiale pobranym z dróg oddechowych, co pozwala na stwierdzenie bieżącej infekcji wirusem wywołującym COVID‑19. Wskazania kliniczne Obecność objawów typowych dla COVID‑19 (gorączka, kaszel, duszność, utrata smaku lub węchu). Monitorowanie zakażeń w grupach wysokiego ryzyka, w tym u pacjentów z autyzmem (ASD), PANS/PANDAS oraz innymi zaburzeniami neurorozwojowymi.
Potrzeba wykluczenia infekcji SARS‑CoV‑2 przed rozpoczęciem terapii immunomodulującej lub innych interwencji medycznych. Epidemiologiczne potwierdzenie kontaktu z osobą z potwierdzonym COVID‑19. Ocena stanu zdrowia w kontekście planowanych zabiegów diagnostycznych lub rehabilitacyjnych. Materiał biologiczny Wymaz z nosa i gardła – najczęściej wymaz nasofaryngealny lub orofaryngealny pobrany w warunkach sterylnych.
Alternatywnie dopuszczalne są próbki ślinowe lub wymaz z dolnych dróg oddechowych po uprzedniej walidacji metody. Wymagane jest przechowywanie próbki w medium transportowym w temperaturze 2‑8 °C i dostarczenie do laboratorium w ciągu 24 h. Metoda Diagnostyka opiera się na reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT‑PCR). Procedura obejmuje: Izolację RNA z pobranej próbki przy użyciu zestawu do ekstrakcji.
Syntezę cDNA przy pomocy enzymu odwrotnej transkryptazy.Amplifikację specyficznych regionów genów strukturalnych (np. N, E, RdRp) oraz nie‑strukturalnych wirusa. Detekcję produktów amplifikacji za pomocą sondy znakowanej fluorochromem, co umożliwia określenie wyniku jako pozytywny lub negatywny. ludzki gen β‑aktyny) i zewnętrzne (pozytywne i negatywne) zapewniające prawidłowość testu.
Przygotowanie pacjenta Przed pobraniem wymazu zaleca się: Unikanie jedzenia, picia oraz palenia papierosów co najmniej 30 minut przed badaniem. Nieprzyjmowanie leków przeciwbakteryjnych lub przeciwwirusowych bez konsultacji lekarza, gdyż mogą wpływać na wykrywalność RNA. Stosowanie się do instrukcji personelu – pacjent powinien unikać intensywnego kichania lub kaszlu w trakcie pobierania wymazu.
Interpretacja wyników Wynik pozytywny – wykryto fragmenty RNA SARS‑CoV‑2; oznacza aktualne zakażenie, nawet przy braku objawów klinicznych. Wynik negatywny – nie wykryto RNA wirusa; nie wyklucza infekcji w bardzo wczesnym stadium (przed pojawieniem się wirusa w górnych drogach oddechowych) ani niewłaściwego pobrania próbki. Wynik nieokreślony / nieprawidłowy – konieczne powtórzenie testu lub zastosowanie alternatywnej metody (np. test antygenowy, sekwencjonowanie).