Cel badania Badanie oznacza stężenie przeciwciał przeciwko kompleksowi fosfatydyloseryna‑protrombina (aPS/PT) w klasach immunoglobulin IgM i IgG. Wynik pomaga w diagnozie zespołu antyfosfolipidowego (kod ICD: PSPT-MG) oraz w ocenie ryzyka zdarzeń zakrzepowo‑zatorowych, w tym u pacjentów z autyzmem i innymi zaburzeniami neurorozwojowymi. Wskazania kliniczne Ustalenie przyczyny niejasnych zakrzepów żylno‑tętniczych, zatorowo‑płucnych, udarów mózgu lub przetok żylnych.
Powtarzające się poronienia, przedwczesne porody, zespół przedrzucawkowy lub inne komplikacje ciążowe. Rozpoznanie zespołu antyfosfolipidowego u pacjentów z chorobą autoimmunologiczną (np. toczeń rumieniowaty układowy) lub z idiopatycznym zakrzepicą. Ocena ryzyka zakrzepowego przed rozpoczęciem terapii immunosupresyjnej, hormonalnej lub pooperacyjnej. Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia przeciwzakrzepowego u osób z potwierdzonym APS.
Badanie u osób z autyzmem lub innymi zaburzeniami neurorozwojowymi, u których wykryto podwyższone poziomy przeciwciał antyfosfolipidowych. seronegatycznego APS – sytuacji, gdy klasyczne przeciwciała antykardiolipin i anty‑β2‑glikoproteina I są ujemne, a aPS/PT dodatnie. Materiał biologiczny Surowica lub osocze pobrane z żyły obwodowej; minimalna objętość 3 ml (dla dzieci dopuszczalne 2 ml).
Próbka powinna być odwirowana w ciągu 30 min od pobrania i przechowywana w temperaturze 2‑8 °C, nie dłużej niż 48 h przed analizą. Przygotowanie pacjenta Badanie nie wymaga postu – można je wykonać o dowolnej porze dnia. Jeśli to możliwe, należy unikać intensywnego wysiłku fizycznego oraz przyjmowania leków przeciwzakrzepowych (heparyna, warfaryna, NOAC) w ciągu 48 h przed pobraniem. U małych dzieci i osób z zaburzeniami zachowania (np.
autyzm) zaleca się przygotowanie w spokojnym otoczeniu, wyjaśnienie procedury oraz ewentualne zastosowanie technik uspokajających. Metoda Oznaczenie przeprowadza się metodą immunoenzymatyczną (ELISA) z wykorzystaniem wysoko czystych antygenów fosfatydyloseryny i protrombiny utrwalonych na płytkach polistyrenowych. Procedura obejmuje: Rozcieńczenie surowicy/osocza i inkubację z pokrytym antygenem. Dodanie enzymatycznie znakowanego przeciwciała wykrywającego IgM lub IgG.
Wykonanie serii myć w celu usunięcia niespecyficznego wiązania. Rozwinięcie reakcji enzymatycznej przy użyciu odpowiedniego substratu (np. TMB) i pomiar absorbancji w spektrofotometrze. Kalibrację przy użyciu standardów referencyjnych i wyrażenie wyniku w jednostkach GPL (IgG phosphatidylserine/prothrombin units) oraz MPL (IgM phosphatidylserine/prothrombin units) lub jako stosunek do wartości kontrolnej.