Cel badania Test PAKALEX – ALEX‑Panel 295 ma na celu wykrycie i ilościowe określenie specyficznych przeciwciał klasy IgE skierowanych przeciwko 295 wybranym alergenom (białkom) przy użyciu diagnostyki molekularnej (component‑resolved diagnostics). Dodatkowo wykonywany jest pomiar całkowitego IgE, co umożliwia ocenę ogólnego poziomu atopii. Wskazania kliniczne diagnozowanie alergii pokarmowych, wziewnych, lateksowych i jadów owadów; ocena przyczyn objawów dermatologicznych (np.
atopowe zapalenie skóry) oraz układowych (np. astma, nieżyt nosa); monitorowanie stanu alergicznego u pacjentów z zaburzeniami neurorozwojowymi (ASD, PANS/PANDAS), u których reakcje alergiczne mogą wpływać na zachowanie i funkcje poznawcze; ustalanie profilu alergicznego przed wprowadzeniem diety eliminacyjnej lub immunoterapii alergenowej; ocena ryzyka reakcji alergicznej przy planowanych zabiegach medycznych lub chirurgicznych.
Materiał biologiczny Jednorazowo pobierana jest krew żylna – surowica. Minimalna objętość potrzebna do przeprowadzenia testu to 2 ml surowicy. Przygotowanie pacjenta przed pobraniem krwi nie jest wymagana specjalna dieta ani post; należy unikać przyjmowania leków przeciwhistaminowych (np. cetirizyna, loratadyna) oraz leków stabilizujących mastocyty (np.
cromoglikan) przez co najmniej 5 dni przed badaniem; jeśli pacjent przyjmuje kortykosteroidy lub immunosupresanty, należy poinformować lekarza prowadzącego – może być konieczne odstawienie lub odroczenie badania; próbka powinna być pobrana w warunkach sterylnych i niezwłocznie odwirowana, a surowica zamrożona do –20 °C lub niższej, jeśli nie zostanie wysłana do laboratorium w ciągu 24 h.
Metoda Diagnostyka molekularna opiera się na technice multiplex immunoassay, w której na szkle mikropunktowym umieszczonych jest 295 rekombinowanych białek alergennych. Serum pacjenta jest inkubowane z płytką, a wiązanie specyficznych IgE jest wykrywane przy użyciu znakowanego przeciwciała przeciw‑IgE. Intensywność sygnału fluorescencyjnego jest przeliczana na jednostki kU/l, co pozwala na klasyfikację wyników (klasa 0‑6).
Jednocześnie przeprowadzany jest klasyczny test immunologiczny określający całkowite IgE w surowicy.