Cel badania Test określa ilość przeciwciał klasy IgG skierowanych przeciwko receptorowej domenie RBD (receptor‑binding domain) białka kolca S wirusa SARS‑CoV‑2. Wynik umożliwia ocenę, czy organizm wytworzył przeciwciała o potencjale neutralizującym po przejściu COVID‑19 lub po podaniu szczepionki. Wskazania kliniczne Ocena skuteczności immunizacji przeciw SARS‑CoV‑2, szczególnie u osób z podwyższonym ryzykiem, w tym pacjentów z zaburzeniami neurorozwojowymi (np.
Śledzenie dynamiki odpowiedzi humoralnej po przechorowaniu COVID‑19. Planowanie kolejnych dawek szczepionki lub ocena potrzeby dodatkowych środków ochronnych. Badania kontrolne u osób przyjmujących leki immunosupresyjne lub z chorobami autoimmunologicznymi, które mogą osłabiać odpowiedź przeciwciałową. Weryfikacja statusu immunologicznego przed podjęciem terapii biologicznej lub przed planowanymi zabiegami medycznymi.
Materiał biologiczny i przygotowanie pacjenta Materiał: surowica lub osocze pobrane z krwi pełnej (kod ICD: COVILSZ). Przygotowanie: pobranie krwi w odstępie 7‑15 dni od zakończenia pełnego schematu szczepienia lub od momentu wystąpienia objawów COVID‑19. Nie wymaga głodzenia ani specjalnych ograniczeń dietetycznych. Ważne: przy badaniu wczesnym (≤ 7 dni) możliwe jest uzyskanie wyniku ujemnego mimo późniejszej serokonwersji.
Metoda Analiza przeprowadzana jest przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA) lub immunoanalizy chemiluminescencyjnej (CLIA). System jest skalibrowany względem międzynarodowego standardu WHO, co pozwala wyrażanie wyników w jednostkach BAU/ml (Binding Antibody Units per milliliter). Test charakteryzuje wysoką czułość i specyficzność dla przeciwciał skierowanych przeciwko białku S‑RBD.
Interpretacja wyników < 7,1 BAU/ml – wynik ujemny, brak wykrywalnych przeciwciał o aktywności neutralizującej. ≥ 7,1 BAU/ml – wynik dodatni, wskazuje na obecność IgG przeciwko RBD, co sugeruje potencjalną ochronę. Stężenia w przedziale 7,1‑100 BAU/ml – umiarkowana odpowiedź humoralna; interpretacja wymaga uwzględnienia czasu od szczepienia/infekcji oraz ewentualnych czynników osłabiających układ odpornościowy.
> 100 BAU/ml – silna odpowiedź, często obserwowana po niedawnej infekcji lub po podaniu dawki przypominającej (booster). Wartości pośrednie lub niejednoznaczne powinny być skorelowane z klinicznym obrazem pacjenta i, w razie potrzeby, powtórzone po 2‑4 tygodniach. Ograniczenia i uwagi Test mierzy wyłącznie przeciwciała skierowane przeciwko antygenowi S‑RBD.