Cel badania Test służy do oznaczenia specyficznych przeciwciał IgM i IgG przeciwko antygenom wirusa SARS‑CoV‑2 w surowicy. Wynik pozwala rozróżnić: aktywne lub niedawne zakażenie (obecność IgM, ewentualnie jednoczesna IgG), przebytą infekcję i rozwiniętą odporność (obecność wyłącznie IgG), brak wykrywalnych przeciwciał, co sugeruje brak kontaktu lub bardzo wczesny etap infekcji.
W kontekście zaburzeń neurorozwojowych test może być użyteczny przy ocenie potencjalnego wpływu infekcji COVID‑19 na układ nerwowy, w tym ryzyko wystąpienia zespołu PANS/PANDAS czy nasilenia objawów autyzmu.
Wskazania kliniczne potwierdzenie przebytej infekcji SARS‑CoV‑2 u pacjentów z niejasnymi objawami klinicznymi, ocena odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu przeciw COVID‑19, monitorowanie serologicznego statusu odporności w grupach ryzyka, w tym osób z zaburzeniami neurorozwojowymi, diagnoza zespołu po-COVID‑19 (np. neuroinflammation, zmęczenie, zaburzenia poznawcze), badanie w ramach badań przesiewowych w populacji pediatrycznej z podejrzeniem powikłań po zakażeniu.
Metoda Analiza przeprowadzana jest metodą immunoenzymatyczną (ELISA) lub chemiluminescencyjną (CLIA) z wykorzystaniem dobrze zwalidowanych antygenów wirusa (np. białko S – podjednostka S1 lub receptor wiążący domeny RBD). Próbka surowicy pobrana z krwi żylnej jest rozcieńczana i poddawana reakcji z antygenem przyłączonym do nośnika. Powstający sygnał (kolorowy lub luminescencyjny) jest proporcjonalny do stężenia przeciwciał w próbce.
Interpretacja wyników IgM dodatnie (+), IgG ujemne (‑) – wskazuje na wczesną fazę zakażenia (zazwyczaj 5‑14 dni od wystąpienia objawów). IgM dodatnie (+), IgG dodatnie (+) – sugeruje aktywną infekcję w fazie przejściowej, kiedy organizm już wytwarza trwałą odpowiedź immunologiczną. IgM ujemne (‑), IgG dodatnie (+) – dowód przebytej infekcji lub skutecznej immunizacji; antycuerpo wykazują długotrwałą pamięć immunologiczną.
IgM ujemne (‑), IgG ujemne (‑) – brak wykrywalnych przeciwciał; może oznaczać brak kontaktu z wirusem lub bardzo wczesny okres po ekspozycji (przed seronegatywną fazą). Wartości graniczne ustalane są przez laboratorium zgodnie z wytycznymi producenta testu i normami krajowymi (ICD‑10: U07.1 – COVID‑19 potwierdzony laboratoryjnie, Z86.16 – historia COVID‑19). Przygotowanie pacjenta Do pobrania potrzebna jest jednorazowa próbka krwi żylnej (ok.