Cel badania Określenie stężenia leków przeciwpadaczkowych (AED) w surowicy krwi żylnej przy użyciu chromatografii cieczowej wysokiej wydajności z detekcją fotodiody (HPLC/PDA). Wynik pozwala ocenić, czy aktualna dawka zapewnia skuteczną kontrolę napadów przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka toksyczności. Wskazania kliniczne Kontrola terapeutyczna u pacjentów z epilepsją (ICD‑10 G40) oraz innych zaburzeń neurologicznych wymagających leków przeciwpadaczkowych.
Dostosowanie dawkowania w przypadku współistniejących zaburzeń neurorozwojowych, w tym autyzmu (ICD‑10 F84), które mogą wpływać na farmakokinetykę leków. Ocena przyczyn niepożądanych objawów (np. senność, zaburzenia żołądkowo‑jelitowe) mogących wynikać z podwyższonych stężeń leku. Monitorowanie interakcji lekowych, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwpsychotycznych, antybiotyków lub suplementów.
Sprawdzenie przyjmowania leku w sytuacjach klinicznych, w których pacjent nie jest w stanie samodzielnie przyjmować leków (np. dzieci, osoby z niepełnosprawnością intelektualną). Materiał biologiczny Krew żylna pobrana do probówki z koagulantem, po odwirowaniu – surowica. Próbka powinna być przetransportowana i przechowywana w temperaturze 2‑8 °C, a analiza powinna zostać wykonana najpóźniej w ciągu 24 h od pobrania.
Metoda Analiza prowadzona jest metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) z detekcją w oparciu o fotodiodę (PDA). Procedura obejmuje: Ekstrakcję leków z surowicy przy użyciu odpowiednich rozpuszczalników (np.
metanol, aceton) Wprowadzenie próbki do kolumny odwróconej fazy (C18) w celu rozdziału poszczególnych AED Detekcję przy charakterystycznych długościach fal (220‑260 nm) umożliwiającą jednoczesne oznaczenie wielu leków, m.in.: karbamazepiny, kwasu walproinowego, fenobarbitalu, lamotryginy, lewetyracetamu, topiramaty, okskarbazepiny. Kwantyfikację na podstawie krzywych kalibracyjnych z użyciem wewnętrznych standardów.
Metoda jest zwalidowana pod względem dokładności, precyzji, liniowości, granicy wykrywalności (LOD) i granicy ilości (LOQ) zgodnie z wytycznymi EMA/US FDA. Przygotowanie pacjenta Nie wymaga specjalnego przygotowania dietetycznego, chyba że lekarz zaleci pomiar w stanie na czczo (np. przy monitorowaniu leku, którego absorpcja jest wrażliwa na posiłek). Przed pobraniem krwi pacjent powinien: Unikać intensywnego wysiłku fizycznego w ciągu 24 h.