Cel badania Badanie ma na celu dokładną i precyzyjną quantyfikację wybranych leków antyarytmicznych w surowicy krwi, co umożliwia ocenę ich poziomu terapeutycznego, wykrycie niedostatecznej lub toksycznej koncentracji oraz kontrolę ewentualnych interakcji lekowych. Wskazania kliniczne Kontrola terapeutyczna u pacjentów z arytmiami serca (ICD‑10 I48, I49).
Monitorowanie pacjentów z ASD, PANS/PANDAS lub innymi zaburzeniami neurorozwojowymi, u których stosuje się leki antyarytmiczne w ramach leczenia współistniejących problemów sercowo‑naczyniowych. Ocena przyczyn działań niepożądanych, takich jak zaburzenia przewodzenia, synkopowe epizody, czy objawy neurologiczne. Sprawdzanie zgodności z zaleceniami dawkowania przy jednoczesnym stosowaniu leków psychotropowych, które mogą wpływać na metabolizm antyarytmików.
Materiał biologiczny Do analizy wykorzystuje się krew żylna pobraną w warunkach sterylnych, z której po odwirowaniu uzyskuje się surowicę. Próbkę należy zebrać w probówce z koagulantem (np. żelowy separator) i przechowywać w temperaturze 2‑8 °C do momentu analizy (maksymalnie 24 h) lub zamrozić w –20 °C przy dłuższym przechowywaniu.
Metoda Analiza przeprowadzana jest przy użyciu techniki liquid chromatography – tandem mass spectrometry (LC‑MS/MS) z trybem Multiple Reaction Monitoring (MRM). Metoda obejmuje: Ekstrakcję leku z surowicy (np. przez ekstrakcję ciecz‑ciecz lub technikę solid‑phase extraction). Rozdział chromatograficzny na kolumnie odwróconej fazy. Detekcję i ilościowe oznaczenie za pomocą spektrometru masowego, z wykorzystaniem wewnętrznego standardu izotopowego.
Walidację metody pod kątem precyzji, dokładności, liniowości, granicy wykrywalności (LOD) i granicy ilościowej (LOQ) zgodnie z wytycznymi FDA/EMA. Przygotowanie pacjenta Przed pobraniem krwi nie jest wymagana specjalna dieta ani post, chyba że lekarz zaleci inaczej w kontekście konkretnego leku (np. amiodarone – unikanie suplementów jodu). Należy unikać intensywnego wysiłku fizycznego oraz spożycia alkoholu na dzień przed pobraniem, aby nie zakłócały wyników.
Interpretacja wyników Wyniki podaje się w ng/mL lub µg/L i porównuje się z ustalonymi zakresami terapeutycznymi dla poszczególnych leków (np. amiodarone 0,5‑2,5 µg/mL, flecainide 0,2‑1,0 µg/mL). Interpretacja obejmuje: Stężenie w granicach terapeutycznych – wskazuje na prawidłowe dawkowanie i prawdopodobną skuteczność leczenia. Stężenie poniżej zakresu – może wymagać zwiększenia dawki lub sprawdzenia przyczyn niskiej absorpcji (np. interakcje z lekami przeciwpsychotropowymi).