Cel badania Badanie ma na celu potwierdzenie, że wybrana metoda sterylizacji (para, gorące powietrze, etylenowy tlenek, promieniowanie) osiągnęła parametry niezbędne do całkowitej inaktywacji bardzo odpornych spor bakterii, co zapewnia bezpieczeństwo sterylizowanego sprzętu.
Materiał biologiczny Wskaźnik biologiczny ATTEST 3M zawiera sporulujące formy Geobacillus stearothermophilus (przeznaczone do sterylizacji parowej) lub Bacillus atrophaeus (stosowane przy sterylizacji suchym ciepłem oraz ETO). Dostępny w postaci płytek, taśm lub saszetek, które umieszcza się w miejscu najbardziej narażonym na warunki sterylizacji w ładunku.
Wskazania kliniczne i zastosowanie Kontrola prawidłowości działania autoklawów, suszarek, komór sterylizacyjnych oraz innych urządzeń używanych w szpitalach, laboratoriach diagnostycznych i jednostkach opieki nad osobami z zaburzeniami neurorozwojowymi, w tym autyzmem (ASD). Spełnienie wymogów normy ISO 11140‑1 oraz wytycznych CDC dotyczących monitorowania jakości sterylizacji. Uzupełnienie dokumentacji jakościowej w ramach audytów wewnętrznych, certyfikacji i akredytacji.
Możliwość weryfikacji efektywności nowych protokołów sterylizacyjnych lub zmian parametrów procesu. Metoda Procedura składa się z trzech etapów: Umieszczenie wskaźnika: wskaźnik ATTEST 3M jest wprowadzany w najtrudniej dostępny punkt ładunku, aby zapewnić maksymalną ekspozycję na temperaturę, ciśnienie lub gaz. Przeprowadzenie cyklu sterylizacji: urządzenie realizuje zaprogramowany cykl (ustawiona temperatura, ciśnienie, czas trwania oraz, w przypadku ETO, stężenie gazu).
Inkubacja i ocena: po zakończeniu cyklu wskaźnik przenosi się do inkubatora (zazwyczaj 55 °C dla G. stearothermophilus, 60 °C dla B. atrophaeus) i obserwuje wzrost bakterii przez 48‑72 h. Brak zmętnienia pożywki oznacza pełną inaktywację, co potwierdza skuteczność sterylizacji. Interpretacja wyników Wynik negatywny (brak zmętnienia): proces sterylizacji spełnił wymagane parametry i uznany jest za skuteczny.
Wynik pozytywny (obecność zmętnienia): sterylizacja nie osiągnęła wymaganej efektywności; należy sprawdzić przyczyny, takie jak niewłaściwa temperatura, niewystarczający czas, nieodpowiednie rozmieszczenie ładunku lub awarię urządzenia, a następnie powtórzyć cykl. Powtarzające się wyniki pozytywne wymagają pełnej walidacji sprzętu, przeglądu procedur oraz ewentualnego kontaktu z producentem.