Cel badania Test ma na celu identyfikację fragmentów DNA wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) typu 16 oraz wirusów opryszczki pospolitej (HSV‑1) i narządów płciowych (HSV‑2) w materiałach pobranych od pacjenta. Wynik pozwala ocenić obecność patogenów, które są powiązane z ryzykiem rozwoju nowotworów (HPV‑16) oraz z powikłaniami neurologicznymi i skórnymi (HSV), co jest szczególnie ważne w diagnostyce osób z zaburzeniami neurorozwojowymi.
Wskazania kliniczne Podejrzenie zakażenia HPV‑16 – np. zmiany w szyjce macicy, pochwie, odbycie lub brodawki skórne. Objawy sugerujące infekcję HSV – opryszczkowe zmiany na skórze lub błonach śluzowych, opryszczka genitalna, zapalenie mózgu, zapalenie nerwu trójdzielnego. Kontrola skuteczności leczenia przeciwwirusowego oraz monitorowanie eradykacji wirusa po terapii.
Ocena ryzyka infekcji u osób z obniżoną odpornością, w tym u dzieci i dorosłych z ASD, które mogą mieć zwiększoną podatność na infekcje wirusowe. Diagnostyka w przypadkach niejasnych objawów neurologicznych, gdy istnieje podejrzenie reaktywacji HSV. Materiał biologiczny Wymaz z szyjki macicy, pochwy, odbytu lub z powierzchni zmiany skórnej (do wykrycia HPV‑16). Wymaz z błony śluzowej jamy ustnej, warg, nosa lub bezpośrednio z zmian opryszczkowych (do wykrycia HSV‑1/HSV‑2).
W szczególnych sytuacjach – próbka krwi, płyn mózgowo‑rdzeniowy lub inny płyn ustrojowy, gdy podejrzewa się zakażenie ogólnoustrojowe lub neurologiczne. Przygotowanie pacjenta Unikać stosowania w miejscu pobrania żeli antybakteryjnych, antyseptyków lub innych preparatów na 24 h przed wymazem. W przypadku wymazu z szyjki macicy – abstynencja seksualna oraz brak leków dopochwowych przez co najmniej 48 h przed pobraniem.
Pacjent nie powinien przyjmować antybiotyków ani leków przeciwwirusowych w ciągu 24 h przed pobraniem próbki, aby nie zakłócić wyników PCR. Nie ma wymogu specjalnej diety przed badaniem. Metoda Analiza opiera się na reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (real‑time PCR). Po wyizolowaniu DNA z próbki używa się zestandaryzowanych primerów i sond hybrydowych specyficznych dla: regionu L1 wirusa HPV‑16, genów UL30 HSV‑1 i HSV‑2.
Amplifikacja odbywa się w warunkach kontrolowanych, a sygnał fluorescencyjny jest monitorowany w trakcie cyklu, co zapewnia czułość na poziomie 10‑20 kopii genomu wirusa i specyficzność powyżej 99 %. Test zawiera wewnętrzne kontrole jakości (kontrola amplifikacji ludzkiego genu β‑aktuiny) oraz kontrolę pozytywną i negatywną, aby wykluczyć zanieczyszczenie oraz niepowodzenie reakcji. Interpretacja wyników Wynik dodatni – HPV‑16: wykryto DNA wirusa HPV typu 16.