Cel badania Test potwierdzający przeciw HCV (HCV‑p/c) metodą RecomLine służy do wykrywania i precyzyjnego określenia obecności przeciwciał specyficznych dla wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) w surowicy krwi. Badanie jest stosowane po uzyskaniu wyniku dodatniego w testach przesiewowych (np. ELISA) w celu wykluczenia wyników fałszywie dodatnich i potwierdzenia zakażenia. Wskazania kliniczne Potwierdzenie wyniku dodatniego w testach przesiewowych na przeciwciała anty‑HCV.
Diagnostyka różnicowa w przypadkach podejrzenia ostrego lub przewlekłego zapalenia wątroby typu C. Ocena stanu immunologicznego u pacjentów z podejrzeniem zakażenia HCV, w tym u dzieci i młodzieży z zaburzeniami neurorozwojowymi, u których infekcje wirusowe mogą wpływać na przebieg choroby. Monitorowanie skuteczności terapii antywirusowej (w połączeniu z innymi testami molekularnymi). Metoda Badanie przeprowadzane jest metodą liniowego immunoenzymatycznego testu (RecomLine).
Na specjalnej membranie umieszczone są liniowe antygeny HCV, które po reakcji z przeciwciałami z surowicy tworzą widoczne linie. Intensywność linii jest oceniana wizualnie lub przy pomocy czytnika, co umożliwia określenie obecności i profilu przeciwciał (np. przeciwko antygenom Core, NS3, NS4, NS5). Interpretacja wyników Negatywny – brak wykrywalnych przeciwciał przeciw HCV; wynik wyklucza zakażenie, o ile test przesiewowy był prawidłowo wykonany.
Pozytywny – wykryto specyficzne przeciwciała przeciw HCV; wynik potwierdza zakażenie i wymaga dalszej oceny klinicznej oraz, w razie potrzeby, testów molekularnych (RNA HCV) w celu określenia aktywności wirusa. Nieokreślony/nieczytelny – konieczność powtórzenia badania lub użycia alternatywnej metody diagnostycznej. Przygotowanie pacjenta Do badania wymagana jest surowica pobrana z żyły.
Przed pobraniem krwi nie ma konieczności specjalnego przygotowania – dopuszczalne jest spożycie posiłku oraz przyjmowanie leków, o ile nie wpływają one na wynik testu przesiewowego. Próbka powinna być odwirowana i przechowywana w temperaturze 2‑8 °C, nie dłużej niż 7 dni przed analizą. Kod ICD V53 – inne określone wirusowe zapalenia wątroby, w tym zakażenie wirusem HCV.