Cel badania Test ma na celu wyznaczenie koncentracji dabigatranu w osoczu, co umożliwia ocenę stopnia antykoagulacji, ryzyka krwawień oraz ewentualnych niedostatecznych efektów przeciwzakrzepowych u osób leczonych tym lekiem. Badanie jest szczególnie przydatne w kontekście indywidualizacji dawki oraz w sytuacjach klinicznych wymagających szybkiej decyzji o odwróceniu działania leku.
Wskazania kliniczne Rutynowa kontrola terapii antykoagulacyjnej u pacjentów przyjmujących dabigatran, zwłaszcza przy zaburzeniach czynności nerek lub wątpliwościach co do prawidłowej absorpcji. Ocena ryzyka krwawienia przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi, endoskopowymi lub innymi procedurami inwazyjnymi. Diagnostyka niepożądanych zdarzeń, takich jak niekontrolowane krwawienie, urazy lub konieczność szybkiego odwrócenia działania leku.
Monitorowanie w sytuacjach nagłych, np. w przypadkach ciężkiego krwawienia, urazu głowy lub przed podaniem środków odwracających (idarucizumab). Pacjenci z zaburzeniami neurorozwojowymi (ASD, PANS/PANDAS, inne) wymagający precyzyjnego zarządzania antykoagulacją ze względu na zwiększone ryzyko powikłań sercowo‑naczyniowych i immunologicznych. Materiał biologiczny Osocze pobrane z żyły w probówce zawierającej antykoagulant cytrynianowy (3,2 % Na‑citrate).
Próbka powinna być przetworzona w ciągu 30 min od pobrania i przechowywana w temperaturze 2‑8 °C do momentu analizy. Przygotowanie pacjenta Nie wymaga specjalnej diety, ale pacjent powinien poinformować laboratorium o czasie przyjęcia ostatniej dawki dabigatranu oraz o jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na krzepliwość (np. W przypadku planowanego badania przed zabiegiem lekarz może zalecić odstawienie leku na 24‑48 h, zależnie od funkcji nerek.
Metoda analityczna Stężenie dabigatranu może być określane przy użyciu jednej z następujących technik: Diluted Thrombin Time (dTT) – pomiar wydłużonego czasu krzepnięcia po rozcieńczeniu próbki w roztworze trombiny; metoda szybka, wykorzystywana w rutynowych laboratoriach. Ecarin Clotting Time (ECT) – określenie czasu krzepnięcia po dodaniu ekariny, enzymu aktywującego trombinę; wrażliwa na obecność dabigatranu.
Chromatografia cieczowa‑spektrometria masowa (LC‑MS/MS) – metoda referencyjna o wysokiej czułości i specyficzności, podaje wynik w ng/mL lub µg/L. Zakresy referencyjne i interpretacja Zakres terapeutyczny – zazwyczaj 50‑210 ng/mL, ale wartość docelowa zależy od dawki, wieku, masy ciała oraz stopnia wydolności nerek. Wartość poniżej zakresu – sugeruje niewystarczające hamowanie trombiny, zwiększone ryzyko zakrzepicy; może wymagać zwiększenia dawki lub oceny przyjmowania leku.