Cel badania Badanie ma na celu wykrycie białkowego antygenu wirusa SARS‑CoV‑2 w materiałach pobranych z górnych dróg oddechowych. Jest to test jakościowy, który pozwala na szybkie stwierdzenie, czy w organizmie pacjenta znajduje się wirus, co jest szczególnie przydatne przy podejrzeniu ostrej infekcji COVID‑19. Wskazania kliniczne Objawy sugerujące COVID‑19, takie jak gorączka, kaszel, duszność, utrata smaku lub węchu.
Monitorowanie rozprzestrzeniania się wirusa w zamkniętych grupach (szkoły, przedszkola, domy opieki, placówki terapeutyczne, w tym jednostki obsługujące osoby z ASD). Potwierdzenie lub wykluczenie wyniku testu RT‑PCR w sytuacjach wymagających natychmiastowej decyzji. Szybka ocena ryzyka zakażenia przed planowanymi zabiegami medycznymi lub terapią wspomagającą u osób z zaburzeniami neurorozwojowymi.
Materiał biologiczny Wymaz nosowo‑środkowy (z nosa) lub wymaz z gardła (wymaz gardłowy). Zaleca się pobranie próbki z jednego z tych miejsc, aby zapewnić optymalną czułość testu. Metoda Test oparty jest na immunochromatografii w kasecie testowej. W zestawie znajdują się monoklonalne przeciwciała skierowane przeciwko charakterystycznemu białku strukturalnemu (najczęściej białko N) wirusa SARS‑CoV‑2.
Po dodaniu ekstraktu z wymazu do studzienki, antygen wiąże się z znakowanymi przeciwciałami, co prowadzi do powstania widocznego paska w oknie testowym. Wynik odczytuje się po 15‑20 minutach. Przygotowanie pacjenta Unikać spożywania pokarmów, napojów, żucia gumy oraz palenia tytoniu przynajmniej 30 min przed pobraniem wymazu. Nie stosować aerozoli nosowych (spraye, krople) w ciągu 12 godzin przed badaniem, aby nie zakłócić pobrania materiału.
W przypadku małych dzieci lub osób z trudnościami sensorycznymi (np. osoby z ASD) zaleca się łagodne, krótkotrwałe odciągnięcie uwagi oraz użycie technik uspokajających, aby zapewnić prawidłowy pobór próbki. Interpretacja wyników Pozytywny – widoczny pasek w oknie testowym. Wskazuje na obecność antygenu SARS‑CoV‑2, co sugeruje aktywną infekcję. Należy rozważyć potwierdzenie wyniku testem molekularnym (RT‑PCR) oraz wdrożenie izolacji i leczenia zgodnie z wytycznymi.
Negatywny – brak paska w oknie testowym przy jednoczesnym prawidłowym wyniku kontrolnym. Nie wyklucza zakażenia, zwłaszcza w bardzo wczesnym stadium choroby lub przy niskim poziomie antygenu. W razie wysokiego podejrzenia klinicznego zaleca się powtórzenie testu po kilku godzinach lub wykonanie RT‑PCR. Nieprawidłowy – nieobecny pasek kontrolny. Test należy powtórzyć przy użyciu nowego zestawu, ponieważ wynik jest niewiarygodny.